Fachtag MED in Puchheim – Einladung zum Medizintechnik Fachtag 2024
Wir haben eine neue Adresse! Die Umzugsarbeiten sind so gut wie abgeschlossen, weshalb es sich lohnt, Sie zu einer Besichtigung einzuladen. Wir führen Sie durch unsere neuen Labore und rahmen die Führung mit einem Programm von hochkarätigen Fachpräsentationen ein.
Besuchen Sie uns auf unserem Fachtag Medizintechnik 2024 am Donnerstag, 11. Juli, in Puchheim bei München in der Benzstraße 26 am neu eröffneten Standort der SGS Germany.
Wir wollen Ihnen aktuelle Entwicklungen in den Bereichen Testen, Prüfen & Zertifizieren in der Medizintechnik vorstellen, neue Regelungen erläutern sowie Trends, Herausforderungen und Lösungen für Ihre Medizinprodukte mit Ihnen diskutieren.
Nach der Begrüßung durch Ihren Gastgeber Armin Hudetz von SGS Germany führt Sie Ihr Moderator Andreas Michel von SGS Germany durch den Tag.
Das Vortragsprogramm wird eröffnet von unserer Keynote Speakerin Regina Geierhofer von Siemens Healthineers und Sekretärin der IEC/TC 62, SC 62 B und SC 62 C. Sie informiert Sie über die 4. Ausgabe von IEC 60601-1 und andere aktuelle Entwicklungen im IEC/TC-62-Arbeitsprogramm.
Nach einer kleinen Pause zeigen Raphael Spreitzer und Tomislav Nad von der SGS Brightsight Chancen und Risiken von künstlicher Intelligenz auf und schauen dabei auch auf Aspekte der Cybersecurity und darauf, welche besondere Relevanz beide Bereiche in der Medizintechnik haben.
Im Anschluss wird Josef Bauer von SGS Germany Anforderungen an EMV & Funk nach EN 60601-1-2 aufgreifen und anhand von Beispielen aus der Praxis erläutern, was dabei schiefgehen kann.
Nach der Mittagspause finden die Führungen durch unsere neuen Laborräume statt.
Nach der Besichtigung fokussiert sich Andreas Michel von SGS Germany auf kritische Komponenten nach IEC 60601-1. Er stellt Interpretationsansätze vor und gibt Empfehlungen zur Umsetzung. Gunja Springmann von SGS proderm erläutert uns danach die Best Practice sowie regulatorische Anforderungen zu klinischen Studien, auch für Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung nach Anhang XVI.
Zum Abschluss stellt Gerald Dallmann vom SGS Institut Fresenius vor, welche Relevanz die Analyse von Oberflächen, Partikeln und Materialien in Medizinprodukten hat, und Vasily Kalakutskiy von SGS Germany rundet unseren Fachtag mit Richtlinien und Anforderungen zur Erreichung des CE-Zertifikats ab. Er präsentiert Beispiele aus der Praxis und gibt nützliche Tipps für die Umsetzung.
Für Ihr leibliches Wohl ist gesorgt, und natürlich bleibt zwischen den Vorträgen genug Zeit für Austausch und Diskussion mit Referenten und Kollegen.
Ablauf und Details des Fachtags haben wir in der Agenda für Sie zusammengestellt, die Teilnahmegebühr beträgt 95 €. Bitte melden Sie sich möglichst bald an, da die Zahl der Teilnehmerplätze begrenzt ist. Wir freuen uns auf unser Treffen im Juli!
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Fachtag MED
Termin: 11.07.2024
Ort: SGS Germany GmbH, Benzstraße 26, 82178 Puchheim
Teilnahme zum Unkostenbeitrag von 95 €
Sprache: Deutsch
Präsenzveranstaltung
| Uhrzeit | Referent | Thema |
| 9.30 – 9.45 Uhr | Armin Hudetz | Begrüßung |
| 9.45 – 10.30 Uhr | Regina Geierhofer, Siemens Healthineers & Sekretärin der IEC/TC 62, SC 62 B und SC 62 C | Impulsvortrag: Schnittstelle von Innovation und Sicherheit: die 4. Ausgabe von IEC 60601-1 und was es sonst noch gibt im IEC/TC-62-Arbeitsprogramm |
| 10.30 – 11.00 Uhr | Kaffeepause | |
| 11.00 – 11.45 Uhr | Raphael Spreitzer und Tomislav Nad, SGS Brightsight | Cybersecurity in Medical Devices und Trustworthy AI |
| 11.45 – 12.15 Uhr | Josef Bauer, SGS Germany | EMV & Funk bei Medizingeräten nach EN 60601-1-2 -- Things that can go Wrong |
| 12.15 – 13.15 Uhr | Mittagspause | |
| 13.15 – 14.00 Uhr | Optionale Laborführung(en) EMV & Safety | |
| 14.00 – 14.30 Uhr | Andreas Michel, SGS Germany | Kritische Komponenten nach IEC 60601-1 – Definition, Interpretation und Empfehlungen |
| 14.30 – 15.00 Uhr | Gunja Springmann, SGS proderm | Best Practice und regulatorische Anforderungen zu klinischen Studien, auch für Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung – Anhang-XVI-Produkte |
| 15.00 – 15.30 Uhr | Kaffeepause | |
| 15.30 – 16.00 Uhr | Gerald Dallmann, SGS Institut Fresenius | Analyse von Oberflächen, Partikeln und Materialien in Medizinprodukten |
| 16.00 – 16.30 Uhr | Vasily Kalakutskiy, SGS Germany | 10 Steps to the CE Mark |
| 16.30 – 17.00 Uhr | Abschluss, gesammeltes Q&A, Verabschiedung | |
| 17.00 Uhr | Ende |
Ihre Ansprechpartner
Armin Hudetz
t: +49 89 78 74 75-133
f: +49 89 12 50 40 64-133
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Customer Service Team
t: +49 89 78 74 75-222
f: +49 89 12 50 40 64-100
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