Für die Vermarktung von Laborgeräten und Laboreinrichtungen sowie IVD Geräten in der EU ist die CE-Kennzeichnung verpflichtend. Zudem müssen die grundlegenden Anforderungen für jedes Produkt gemäß der Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU sowie der EMV-Richtlinie 2014/30/EU bewertet und dokumentiert sein.
Die Normenreihe IEC 61010-1 im Bereich Produktsicherheit ist anwendbar für „Elektrische Prüf- und Messgeräte“, „Elektrische Steuer- und Regelgeräte für die industrielle Prozessleittechnik“ und „Elektrische Laborgeräte“. Die Basis Norm IEC 61010-1 legt allgemeinen Anforderungen Sicherheitsanforderungen für MESS-, ANALYSE- UND LABORGERÄTE fest. Dabei werden grundlegende Anforderungen der Sicherheit abgefragt.
Diese umfassen folgende Themen:
- Aufschriften und Dokumentation
- Schutz gegen elektrischen Schlag
- Schutz gegen mechanische Gefährdungen
- Festigkeit gegen mechanische Beanspruchungen
- Schutz gegen das Ausbreiten von Feuer
- Gerätetemperaturen und Wärmebeständigkeit
- Schutz gegen Gefährdungen durch Fluide
- Schutz gegen Strahlung einschließlich Laserstrahlung und gegen Schall- und Ultraschalldruck
- Schutz gegen freigesetzte Gase und Stoffe, Explosion und Implosion
- Bauelemente und Baugruppen
- Schutz durch Verriegelung
- Von der Anwendung herrührende Gefährdungen und Risikobeurteilung
Weiterhin wird in dieser Normenreihe durch „-2 Normen / besondere Anforderungen“ die Sicherheitskriterien für spezifische Arten von Mess-, Analyse- und Laborgeräten abgedeckt. Beide, die Basisnorm und die -2 Normen, müssen erfüllt werden, um die Konformitätsvermutung für Ihr Gerät auszusprechen.
Gerne unterstützt die SGS Sie durch erfahrene Prüfingenieure, die teilweise auch in der Normenerstellung in Normengremien eingebunden sind, am Standort München, alle Anforderungen einzuhalten. So schaffen wir es gemeinsam, Ihre Produkte schnell und mit den erforderlichen Anforderungen erfolgreich am Markt zu platzieren.
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